02 Aralık 2022, Cuma
Haber Giriş: 16.09.2022 14:32 | Son Güncelleme: 16.09.2022 14:36

Pfizer-BioNTech ve Moderna'nın Covid-19 aşıları için AB onayı standart oluyor

Avrupa Birliği (AB), Pfizer-BioNTech ile Moderna'nın Kovid-19'a karşı geliştirdiği aşılara verdiği koşullu pazar onayını standart onaya dönüştürüyor
Pfizer-BioNTech ve Moderna'nın Covid-19 aşıları için AB onayı standart oluyor

AB'nin ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Kurumu (EMA), Comirnaty ve Spikevax adlı aşılara daha önce verilen koşullu onayların artık standart hale getirileceğini duyurdu. Standart onayların  bugüne kadar geliştirilen ilk aşıların yanı sıra Omicron varyantlarına uyumlu aşıları da kapsadığı bildirildi.Böylece koşullu onayların her yıl yenilenmesi şartı bu aşılar için ortadan kalkacak ve kalıcı onay haline dönüşecek.

EMA'nın açıklamasında, iki şirketin de gözlem çalışmalarını içeren ilave veriler dahil gerekli tüm tıbbi verileri sağladığı bildirildi. Şirketlerin ayrıca aşıların ilaç kalitesine dair talep edilen ek verileri de sunduğu belirtildi.

EMA, Pfizer-BioNTech'ın Covid-19 aşısına ilk koşullu onayını Aralık 2020'de, Moderna aşısına ise Ocak 2021'de vermişti.

 

Kaynak: AA