Novo Nordisk'in hisseleri, semaglutid ilacının eski bir oral versiyonunun, Alzheimer hastalarında bilişsel gerilemeyi yavaşlatıp yavaşlatmadığını test eden ileri aşama klinik deneylerde ana hedefe ulaşılamadığının duyurulmasının ardından %10 düştü.
Bu sonuç, Alzheimer’ın semaglutid gibi GLP-1 sınıfı ilaçlar için büyük bir yeni pazar oluşturabileceğine dair umutlara da darbe vurdu. Novo Nordisk, obezite ve diyabet alanlarındaki amiral gemisi ilaçlarına yönelik rekabetin arttığı bir dönemde bu alana büyük anlam yüklüyordu.
Alzheimer hastalarının şu anda sınırlı tedavi seçeneği bulunuyor. Novo'nun deneyi, diyabet ve kilo kaybı için milyonlarca kişi tarafından kullanılan GLP-1 ilaçlarının hastalığın ilerlemesini yavaşlatıp yavaşlatamayacağı konusunda önemli bir test olarak görülüyordu.
Test edilen ilaç, yalnızca tip 2 diyabet için onaylı bir hap olan Rybelsus’tu. Novo’nun Ozempic ve Wegovy gibi blokbuster ilaçları gibi Rybelsus da semaglutid içeriyor.
“Piyango bileti” tutmadı
Şirketin Ürün ve Portföy Stratejisi Başkan Yardımcısı Ludovic Helfgott, Alzheimer deneylerini geçen eylülde “piyango bileti” olarak nitelendirmişti; yani potansiyeli çok büyük ama başarısı belirsizdi.
Dünya genelinde 55 milyondan fazla kişi Alzheimer ve diğer demans türlerinden etkileniyor. Hastalığın bir tedavisi yok.
Novo’nun Bilim Direktörü Martin Holst Lange, yaptığı açıklamada şunları söyledi:
“Semaglutid, Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlatmada etkinlik göstermese de, semaglutid için mevcut geniş bilimsel kanıtlar tip 2 diyabet, obezite ve ilişkili rahatsızlıkları olan bireylere fayda sağlamaya devam ediyor.”
Erken evre Alzheimer hastalarını kapsayan EVOKE ve EVOKE+ adlı iki denemenin sonuçları, Danimarkalı ilaç üreticisi için bir başka geri adım anlamına geliyor. Ozempic ve Wegovy'nin büyük başarısından sonra şirketin CEO değişimi ve toplu işten çıkarmalarla sonuçlanan satış yavaşlaması bu süreci zaten zorlaştırmıştı.
Bu sonuçlar, UBS’nin yalnızca %10 başarı şansı verdiği Novo’nun Alzheimer hedeflerine yönelik analist şüphelerini de güçlendirdi.
55–85 yaş arası 3.808 katılımcı
Birleşik olarak 3.808 hastayı kapsayan çalışmalar, hem erken evre Alzheimer hem de Rybelsus için yapılan ilk büyük ölçekli denemelerdi.
Denemelerde, iki yıl boyunca hafıza, günlük yaşam aktivitelerini sürdürme kapasitesi gibi alanlardaki klinik değişiklikleri ölçmek için puanlama sistemi kullanıldı. Deneylerin hedefi, bilişsel gerilemeyi %20 oranında yavaşlatmaktı.
Ağustos’ta CEO koltuğuna geçen Doustdar, şirketi Eli Lilly ile rekabet edebilir hâle getirmek için yeniden yapılandırıyor. Wall Street analistleri denemeleri “yüksek risk, yüksek getiri” olarak tanımlamış ve elde edilecek verilerin Novo’nun Alzheimer programının gelecekte büyümenin motoru olup olmayacağını belirleyeceğini söylemişti.
Eli Lilly ile Eisai-Biogen ortaklığı tarafından son yıllarda piyasaya sürülen tedaviler, onlarca yıl süren başarısız denemelerin ardından Alzheimer ilerlemesini yavaşlattığı kanıtlanan ilk ilaçlar oldu. Ancak bu ilaçlar infüzyon veya enjeksiyon yoluyla uygulanıyor ve ciddi yan etkilere neden olabiliyor.
