Novo Nordisk’in obezite tedavisinde kullandığı semaglutide, yapılan iki geç aşama klinik deneyinde, mevcut onaylı dozun üç katına çıkarıldığında daha fazla kilo kaybı sağladı.
Şirketin Wegovy markası altında kilo kaybı için, Ozempic adıyla ise diyabet tedavisinde pazarladığı ilacın mevcut maksimum onaylı dozu 2.4 mg iken, denemelerde 7.2 mg’lık doz test edildi.
Yaklaşık 1.400 yetişkinin katıldığı büyük çaplı STEP-UP çalışmasında, 72 hafta sonunda yüksek doz kullananlar ortalama %19 oranında kilo kaybetti. Bu oran, mevcut 2.4 mg dozunda %16, plasebo grubunda ise %4 olarak ölçüldü.
Rakip Lilly’nin gerisinde
Financial Times'ın haberine göre sonuçlar, Eli Lilly’nin tirzepatide bazlı ilaçları Zepbound ve Mounjaro’ya kıyasla daha düşük kaldı. Lilly’nin ilacı, denemelerde en yüksek dozda %22,5’e varan kilo kaybı sağlamıştı.
Üstelik şirket, geçtiğimiz günlerde Birleşik Krallık’ta Mounjaro’nun fiyatını %170’e varan oranlarda artırdı.
Glasgow Üniversitesi’nden metabolik tıp profesörü Naveed Sattar, çalışmaya dahil olmamakla birlikte sonuçları “Klinik açıdan anlamlı bir artış” olarak nitelendirdi ve şu değerlendirmeyi yaptı:
“Eğer rekabetçi fiyatlandırılırsa, 7.2 mg semaglutide daha uygun maliyetli bir alternatif olabilir.”
Hisseler düşüşte, işten çıkarmalar gündemde
Novo Nordisk, ABD’de hem Lilly’ye hem de piyasaya sürülen “bileşik” taklit ilaçlara karşı kaybettiği pazar payını geri kazanmayı hedefliyor. Şirketin hisseleri son bir yılda %60 değer kaybetti; mayıs ayında CEO görevden alındı, ayrıca 9 bin kişilik işten çıkarma planı duyuruldu.
Yan etkiler
Yüksek dozun ciddi yan etkileri artırmadığı, ancak daha fazla gastrointestinal sorun görüldüğü bildirildi. 7.2 mg kullananların %71’i mide-bağırsak şikayeti yaşarken, bu oran mevcut dozda %61 oldu.
Dikkat çekici yeni bir bulgu ise dysaesthesia adı verilen, ciltte ağrılı ve rahatsız edici hisler oldu. Yüksek doz grubunda hastaların %20’sinden fazlası bu semptomu yaşarken, mevcut dozda bu oran sadece %6 idi. Çoğu hasta için bu şikâyet geçici doz düşürme ile kontrol altına alındı.
Obezite ve diyabet hastalarında sonuçlar
STEP-UP çalışmasına paralel yürütülen daha küçük çaplı STEPUPT2D denemesinde, tip 2 diyabetli obez bireylerde yüksek doz %13, standart doz %10, plasebo ise %4 kilo kaybı sağladı.
Her iki çalışmada da, katılımcıların bel çevresi, tansiyon, kolesterol ve kan şekeri gibi önemli sağlık göstergelerinde iyileşme kaydedildi.
Kaynak: Gazete Oksijen
